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     为有效预防、积极应对疫苗安全事件，高效组织应急处置工作，最大限度降低疫苗安全事件危害，保障公众健康和生命安全，结合我市实际，制订印发《台山市疫苗安全事件应急预案（试行）》。

　　一、制定背景
    （一）遵循“四个最严”加强疫苗监管的必然要求。以习近平同志为核心的党中央对疫苗安全工作高度重视，要求用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”确保疫苗安全。我市要结合疫苗监管工作实际，加强疫苗安全事件应急管理工作，确保人民群众用药安全。
    （二）完善我市疫苗安全应急管理机制的客观需要。随着疫情防控工作矛盾风险挑战不断增多，防范和处置疫苗安全事件难度不断增大，建立多部门高效联动的疫苗安全应急管理机制，增强疫苗安全事件风险防范，尤为重要和迫切。
    （三）落实《疫苗管理法》监管职责的重要举措。县级以上地方人民政府须统一领导、组织、协调本行政区域内的疫苗安全突发事件应对工作，制定疫苗安全事件应急预案，发生疫苗安全事件，应当按照应急预案立即组织开展应对工作。

　　二、主要依据

　　《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》《市场监管突发事件应急管理办法》《药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》《广东省疫苗安全事件应急预案（试行）》《江门市疫苗安全事件应急预案（试行）》

　　三、主要内容
　　《预案》内容包括总则、组织体系、监测、预警、报告和评估、分级响应、风险沟通、后期处置、保障措施、预案实施等。

　　（一）总则。包括编制目的、编制依据、适用范围、分级标准、处置原则等。
　　（二）组织体系。明确市疫苗安全事件应急指挥体系架构，包括市疫苗安全事件应急专项指挥部、市指挥部办公室、现场指挥机构（工作组）、专家组、技术支撑机构等。
　　（三）监测、预警、报告和评估。包括监测、预警、报告、事件评估等内容。
　　（四）分级响应。明确分级响应的流程和内容。

　　（五）风险沟通。明确沟通目的、沟通原则及沟通方式等。

　　后期处置。包括事件评估、工作总结和善后与恢复等。
　　（七）保障措施。对信息保障、人员及技术保障、物质和经费保障、应急培训、应急宣传等进行规定。
　　（八）预案实施。对疫苗安全事件分级标准、疫苗安全事件信息报告、特别重大及重大疫苗安全事件应急处置流程、较大及一般疫苗安全事件应急处置流程等进行规定。

        咨询方式：台山市市场监督管理局药品股  联系电话07505563841